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“三無(wú)公司”同源康醫藥IPO:上市或破產(chǎn)二選一 核心產(chǎn)品專(zhuān)利糾紛風(fēng)險高

  來(lái)源:新浪財經(jīng)上市公司研究院 新浪證券 作者:天利

  近日,浙江同源康醫藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“同源康醫藥”)遞表港交所,擬通過(guò)18A規定于主板上市,中信證券為獨家保薦人。

  招股書(shū)顯示,同源康醫藥為一家臨床階段的生物制藥公司,主要專(zhuān)注于腫瘤新藥研發(fā)。IPO前投資者中不乏浙江長(cháng)興金控控股股份有限公司、株洲市國有資產(chǎn)投資控股集團、株洲市人民政府國有資產(chǎn)監督管理委員會(huì )、長(cháng)興縣財政局等國有實(shí)體。

  然而,在對招股書(shū)進(jìn)行梳理后發(fā)現,公司仍存在諸多隱憂(yōu)。首先,公司尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品,核心產(chǎn)品仍未進(jìn)入Ⅲ期臨床,且由于氘代藥物特性或面臨較高專(zhuān)利糾紛風(fēng)險。其次,公司目前已資不抵債,且身負對賭協(xié)議,面臨上市或破產(chǎn)二選一的尷尬境地。在此背景下,公司估值5年翻超20倍,在市場(chǎng)環(huán)境不佳的當下,能否獲得投資者認可有待關(guān)注。

  尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品 核心產(chǎn)品仍未進(jìn)入Ⅲ期臨床

  同源康醫藥成立于2017年,目前尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品,屬于典型的“三無(wú)公司”,即無(wú)產(chǎn)品、無(wú)收入、無(wú)利潤。目前,公司仍陷入持續虧損之中。招股書(shū)顯示,同源康醫藥已根據上市規則第18A.06條規定,申請豁免完整披露三個(gè)財政年度的綜合業(yè)績(jì)并獲證監會(huì )批準,因此僅披露了2022年及2023年前三季度業(yè)績(jì)表現。

  其中,2022年公司收入4424.2萬(wàn)元,全部來(lái)自2020年與麗珠醫藥達成的管線(xiàn)對外授權協(xié)議的里程碑付款,2023年前三季度公司無(wú)營(yíng)收。2022年及2023年前三季度,公司期內虧損額分別為3.12億元及2.66億元。截至2023年9月30日,公司累計虧損已經(jīng)高達8.92億元。

  由于持續的虧損,目前公司已資不抵債,截至2023年9月30日,公司凈負債額已高達7.67億元。

  從產(chǎn)品角度看,同源康醫藥共計建立了11款藥物管線(xiàn),但沒(méi)有任何一款在研管線(xiàn)度過(guò)臨床Ⅱ期的藥物研發(fā)“死亡之谷”成功進(jìn)入臨床Ⅲ期。僅研發(fā)進(jìn)度最快的第三代EGFR-TKI“TY-9591”聯(lián)合化療一線(xiàn)治療EGFR突變NSCLC的注冊性III期臨床試驗于2024年1月提交申請。

資料來(lái)源:招股書(shū)

  需要指明的是,與澤璟制藥的奧卡替尼類(lèi)似,同源康醫藥的TY-9591事實(shí)上并非同源康醫藥從0-1研發(fā)的創(chuàng )新藥,而是通過(guò)氘代(把藥物分子上處于特定代謝部位的一個(gè)或多個(gè)碳氫鍵用碳氘鍵替代)對阿斯利康研發(fā)的奧西替尼進(jìn)行修改得來(lái)。

  通常而言,原型藥物經(jīng)過(guò)氘代修飾后,可以實(shí)現改善藥物代謝的作用,包括延長(cháng)藥物的半衰期、降低毒性或減少不良反應等。TY-9591的Ⅰ期、Ⅱ期臨床也展示出初步的優(yōu)效性,但受限于樣本數量等原因,最終的藥效仍有待Ⅲ期臨床或陽(yáng)性對照實(shí)驗確認,存在較大的不確定性。

  此外,氘代藥物伴生的專(zhuān)利糾紛同樣成為懸在同源康醫藥頭頂的達摩克里斯之劍。由于氘代藥物的原型藥物多數為是他人的成功藥品,所以其授權、確權、侵權都會(huì )有所爭議,這也為公司的長(cháng)期發(fā)展增加了不小的風(fēng)險。

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